| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400812號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品組成：BBL MGIT 分枝桿菌4ml培養(yǎng)管內(nèi)包含：110l熒光指示劑和4ml培養(yǎng)液。醫(yī)學.全在線gydjdsj.org.cn 熒光指示劑中包含硅樹脂膠狀底物中的4，7-二苯基-1，10-啡啉氯化釕五價水合物。培養(yǎng)管內(nèi)充有10%二氧化碳并且用聚乙烯管蓋密封。 每升純凈水中大約含有*： 經(jīng)過改進的Middlebrook 7H9液體培養(yǎng)基5.9g 酪蛋白胨1.25g MGITTM OADC營養(yǎng)添加劑含有15ml Middlebrook OADC濃縮液。 每升純凈水中大約含有*： 惰性白蛋白50.0g 過氧化氫酶0.03g 葡萄糖20.0g 油酸0.6g 每瓶BBL MGIT PANTA雜菌抑制劑中包含抗生素凍干品的混合物。 每升純凈水中大約含有*： 多粘菌素6,000單位 甲氧芐氨嘧啶600g 兩性霉素600g 盤尼西林類抗生素600g 萘啶酮酸2,400g。產(chǎn)品有效期：2-8℃，24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與BBL MGIT 分枝桿菌培養(yǎng)管4ml一起使用，用于培養(yǎng)及檢測分枝桿菌。適用的標本類型為經(jīng)過凈化處理的臨床標本(尿液除外)和無菌的體液(血液除外)。 |
| 注冊代理 | 碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Becton, Dickinson and Company |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 7 Loveton Circle, Sparks, MD 21152, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 分枝桿菌培養(yǎng)添加劑試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BBL MGITTM Products |
| 規(guī)格型號 | OADC營養(yǎng)添加劑 15mlX6 瓶/盒；PANTA 雜菌抑制劑 6瓶/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0183-2011 |
| 附件 | |
