| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1660637號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是一種預(yù)置高負(fù)壓引流產(chǎn)品，可為術(shù)后傷口引流提供高真空負(fù)壓吸引；引流瓶瓶體透明，可直觀評(píng)價(jià)引流分泌物；瓶體的刻度標(biāo)記可以提供分泌物的容積信息。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品適用于臨床手術(shù)、護(hù)理過程中創(chuàng)口分泌物的持續(xù)引流。 |
| 注冊(cè)代理 | 德國pfm醫(yī)用產(chǎn)品有限責(zé)任公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 濟(jì)南舜嘉醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.18 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“德國pfm醫(yī)用產(chǎn)品有限責(zé)任公司pfm Produkte fuer die Medizin AG”變更為“德國pfm醫(yī)療集團(tuán) pfm medicalag”；代理人由“德國pfm醫(yī)用產(chǎn)品有限責(zé)任公司北京代表處”變更為“德國pfm醫(yī)療集團(tuán)北京代表處”，注冊(cè)證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1660637號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第1660637號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.01.20 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | pfm medical ag |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Wankelstrasse 60, D-50996, Cologne, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Wankelstrasse 60, D-50996, Cologne, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用高負(fù)壓引流瓶 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Redon Bottle |
| 規(guī)格型號(hào) | 20246、20247、20386、20387、20546、20547 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0231-2009 《一次性使用高負(fù)壓引流瓶》 |
| 附件 | |
