| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401483號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要成份為：R1：PEG聚合增強(qiáng)劑: 4%； 疊氮鈉: 0.09%；R2： 羊抗人APO B抗血清 ；疊氮鈉: 0.09% |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒專用于Bayer公司ADVIA系列全自動生化分析儀（2400/1650/1200)， 在臨床醫(yī)學(xué)體外診斷中用于對人類血清和血漿中APO B的測定. |
| 注冊代理 | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 拜耳醫(yī)藥保健有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.06.07 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401483號”變更為“國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2401483號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)場所 | Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 載脂蛋白B診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | APO B Reagents |
| 規(guī)格型號 | R1：4×12.5mL；R2：1×12mL REF:00563259 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0695-2005《載脂蛋白B診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
