| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3770060號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國Cordis 公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 材料：聚碳酸酯，304不銹鋼絲，聚烯烴，Vestamid 68D， Vestamid 64D、Pellethane80AE， PTFE 等。醫(yī)學(xué)全在線 *結(jié)構(gòu)：由管座、應(yīng)力釋放部分、導(dǎo)管、Trans Tip Ⅱ 、Brite Tip組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品作為進行冠脈和外周血管疾病治療的球囊、支架及其它介入器械的傳送和平臺系統(tǒng)。（限一次性使用) |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2004.01.15 |
| 有效期截止日 | 2008.01.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cordis Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 14201 N. W 60th Avenue Miami Lakes FL33014 |
| 生產(chǎn)場所 | 14201 N. W 60th Avenue Miami Lakes FL33014 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導(dǎo)引導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Guiding Catheters |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA1637《導(dǎo)引導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
