| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3221733號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該人工晶體由晶體主體和支撐部分兩部分組成，為單件折疊后房植入式親水丙烯酸人工晶體，光學(xué)形狀為雙凸結(jié)構(gòu)，襻型為改良C襻。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 標(biāo)稱含水量：26％±2％，在420nm～1100nm光譜范圍的平均透過(guò)率應(yīng)達(dá)90%±5％，在300nm～380nm紫外光譜范圍的平均透過(guò)率＜10%，型號(hào)為570C的人工晶體屈光度范圍為：8D～34D，型號(hào)為620H的產(chǎn)品屈光度范圍為：-10D～25D。一次性使用產(chǎn)品，采用濕熱滅菌法滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于白內(nèi)障術(shù)后晶狀體缺如者：老年白內(nèi)障先天或青少年白內(nèi)障創(chuàng)傷性白內(nèi)障 |
| 注冊(cè)代理 | 北京金諾康橋經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京金諾康橋經(jīng)貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.10.11 |
| 有效期截止日 | 2011.10.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Rayner Intraocular Lenses Limited |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sackville Road Hove East Sussex BN3 7AN |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sackville Road Hove East Sussex BN3 7AN |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體(商品名：親水丙烯酸人工晶體) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Hydrophilic Acrylic Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | 570C,620H |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 1407-22-2004《人工晶體》 |
| 附件 | |
