| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100678號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由骨科用鉆、骨科用定位工具、持板鉗、骨起子、工具托盤、通用手柄、導(dǎo)針、骨板牽開器、骨板壓縮器、拔出器和骨板彎壓器組成。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 其中，骨科用鉆、骨科用定位工具、持板鉗、骨起子、拔出器和骨板彎壓器金屬部分采用符合ASTM F899中440不銹鋼制造；骨板牽開器、骨板壓縮器采用符合ASTM F899中420不銹鋼制造；導(dǎo)針采用符合ASTM F899中316不銹鋼制造；持板鉗采用符合ASTM F899中440或420不銹鋼制造。非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品為手動式矯形外科手術(shù)器械,適用于頸前路手術(shù)的頸椎固定。 |
| 注冊代理 | 北京世紀(jì)醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京英普朗特科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.28 |
| 有效期截止日 | 2015.02.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | NuVasive,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7475 Lusk Boulevard,San Diego,California 92121 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 7475 Lusk Boulevard,San Diego,California 92121 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱外科手術(shù)工具(商品名：Helix-T ACP ,Helix-R ACP) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Helix-T ACP and Helix-R ACP System Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4381-2010《脊柱外科手術(shù)工具》 |
| 附件 | |
