| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3463076號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由PEEK(聚醚醚酮)制成。無菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸腰椎體(T1－L5)單節(jié)段或雙節(jié)段前路脊柱內(nèi)固定。固定時，需要與脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)配合使用。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國美敦力中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1:Werftstr.17,94469 Deggendorf,Germany; 2:Road 909,Km.0.4,Barrio Mariana,Humacao,PR 00792,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 椎間融合器(商品名：VERTE-STACK) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VERTE-STACK Spinal System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2115-2010《椎間融合器》 |
| 附件 | |
