| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3771068號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | RX VIATRAC14 PLUS外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管由導(dǎo)管和球囊等部件組成, 導(dǎo)管體由高密度聚氯乙烯制成，球囊由尼龍12制成。產(chǎn)品輻射滅菌，一次性使用。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | RX VIATRAC14 PLUS外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用于外周血管(髂動脈、髂股動脈、腘動脈、腘下動脈和腎動脈)擴(kuò)張以及用于治療自然形成或人為因素造成的動靜脈透析瘺的阻塞性損傷. |
| 注冊代理 | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.30 |
| 有效期截止日 | 2012.04.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Vascular Vascular Solutions |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3200 Lakeside Drive Santa Clara，CA 95054 |
| 生產(chǎn)場所 | 26531 Ynez Road,Temecula,California 92591-4628, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(商品名：RX VIATRAC14 PLUS ) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Peripheral Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2189-2006 《外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
