| 生產(chǎn)場所 | 常州市新北區(qū)河海中路99號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460259號 |
| 生產(chǎn)單位 | 常州華森醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 常州市新北區(qū)河海中路99號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | VSI可調(diào)脊柱內(nèi)固定器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0485-2003《VSI可調(diào)脊柱內(nèi)固定器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | VSI-Ⅰ型脊柱內(nèi)固定器主要由復(fù)位螺釘、復(fù)位螺釘固定干桿、緊固螺釘、U型螺釘組成，VSI-Ⅱ型脊柱內(nèi)固定器主要由復(fù)位螺釘、復(fù)位螺釘固定桿。材料為TC4。φ5.5規(guī)格椎弓根釘只能用于胸椎，禁止用于腰椎的固定。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年三月二十二日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | VSI-Ⅰ型用于腰椎脊柱滑脫。VSI-Ⅱ型用于胸腰椎骨折、腰椎不穩(wěn)。 |
| 規(guī)格型號 | Ⅰ型0°、5°、10°、15°、20°、25°×40/45/50/55/60/70/80Ⅱ型 60/70/80/90/100/110/120 主要零件尺寸型號見附件 |
| 附件 | |
