| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3210740號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主控制臺、手柄、顯示器組成。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對進(jìn)行后路脊柱減壓手術(shù)的病人進(jìn)行脊柱關(guān)節(jié)穩(wěn)定性的測量。 |
| 注冊代理 | 北京圣海倫斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京圣海倫斯醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.04.01 |
| 有效期截止日 | 2012.03.31 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Mekanika,Inc., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Mekanika,Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3998 FAU Blvd.，Suite 210 Boca Raton,FL 33431 |
| 生產(chǎn)場所 | 3998 FAU Blvd.，Suite 210 Boca Raton,FL 33431 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱穩(wěn)定性測量系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spinal Stiffness Gauge |
| 規(guī)格型號 | SSG |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1389-2008《脊柱穩(wěn)定性測量系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
