| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400077號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 校準(zhǔn)品A為含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的雙(2-羥甲基)氨基-三(羥甲基)甲烷-丙烷緩沖液。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 校準(zhǔn)品B-F含有PTH(合成肽)，儲存于含有蛋白(牛)穩(wěn)定劑的雙(2-羥甲基)氨基-三(羥甲基)甲烷-丙烷緩沖液中。防腐劑： 疊氮鈉和ProClin?300。產(chǎn)品有效期：儲存于2-8°C,有效期12個(gè)月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在ARCHITECT i 系統(tǒng)定量測定人血清和血漿中的全型甲狀旁腺激素時(shí)，對系統(tǒng)進(jìn)行校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 雅培貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.11 |
| 有效期截止日 | 2015.01.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott GmbH & Co.KG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全型甲狀旁腺激素校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Architect Intact PTH Calibrators |
| 規(guī)格型號 | 6瓶(4.0 mL/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GER 3342-2010 |
| 附件 | |
