| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3543328號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 見附頁(yè)。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于監(jiān)護(hù)所有住院患者的血流動(dòng)力學(xué)(包括心律失常和 ST 段分析)、呼吸、換氣、胃腸粘膜張力、雙頻指數(shù) (BIS)、熵指數(shù)(狀態(tài)熵和反應(yīng)熵)以及神經(jīng)生理的狀況。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GE Healthcare Finland Oy. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 芬蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 麻醉監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Anesthesia Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | S/5 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FIN 2180-2010 《麻醉監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
