| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第2260067號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主機和電極組成。具有P0、P1、P2、P3四種工作模式。脈沖頻率：P0：120Hz，P1： 70Hz，P2：80Hz，P3：2Hz；允差±10％。脈沖寬度： P0：150μs，P1：150μs，P2：160μs，P3：200μs；允 差±10％。治療時間：P0：30min，P1：30min，P2： 30min，P3：45min；允差±1％。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床主要用于緩解患者疼痛的輔助治療。 |
| 注冊代理 | 香港丹密特（亞洲)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 廣州市林彼有限公司 |
| 批準日期 | 2003.01.14 |
| 有效期截止日 | 2007.01.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DANMETER A/S |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Kildemosevej 13, 5000 Odense C Denmark |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 丹麥 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ELPHA II 1000疼痛治療儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ELPHA II 1000 for pain relief |
| 規(guī)格型號 | ELPHA II 1000 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 ZB/DMT-005-2002《ELPHA II1000疼痛治療儀》 |
| 附件 | |
