| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3210162號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機(jī)和電纜線組成，不包括一次性傳感導(dǎo)管。性能：顱內(nèi)壓顯示范圍：－10mmHg ～+125mmHg;測(cè)量精度：在－10mmHg～+50mmHg范圍內(nèi)，誤差為1mmHg；在51mmHg～+125mmHg范圍內(nèi)，誤差為±6%；顱內(nèi)壓力報(bào)警設(shè)置范圍：1mmHg～75mmHg。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 配合傳感導(dǎo)管，用于監(jiān)測(cè)患者的顱內(nèi)壓力。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 北京市瑞之來(lái)科技發(fā)展有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市瑞之來(lái)科技發(fā)展有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.01.07 |
| 有效期截止日 | 2014.01.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Integra NeuroSciences Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Newbury Road, Andover Hampshire, SP 10－4DR, UK |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Newbury Road, Andover Hampshire, SP 10－4DR, UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 英國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 單參數(shù)顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Camino Single-Parameter Monitor |
| 規(guī)格型號(hào) | SPM-1 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 2162-2009《單參數(shù)顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀》 |
| 附件 | |
