| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3401321號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：該產(chǎn)品由主機(jī)、應(yīng)用程序軟件(OpenLAB)、觸摸屏(選配)等組成；主機(jī)組件包括移液組件、洗滌組件、孵育組件和光度讀取組件；主機(jī)配件包括儲(chǔ)存池、試劑架、吸頭架、樣品支架和樣品傳送帶。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該分析儀是以EIA/ELISA方法為基礎(chǔ)的進(jìn)行96孔微孔板的全自動(dòng)體外診斷分析的儀器。醫(yī)學(xué)全.在線(xiàn)gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 上海亞特斯貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海中信亞特斯診斷試劑有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.26 |
| 有效期截止日 | 2012.05.26 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Adaltis Italia S.p.A.”變更為“Adaltis S.r.l.”；生產(chǎn)者地址由“ViaCristoni,12-Casalecchio di Reno-40033Bologna-ITALY”變更為“Via Durini，27-20122Milano-ITALY”；代理人和售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海亞特斯貿(mào)易有限公司”變更為“上海中信亞特斯診斷試劑有限公司”。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3401321號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3401321號(hào)(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2011.04.14 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Adaltis S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Durini，27-20122 Milano-ITALY |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via L. Einaudi, 7-00012 Guidonia Montecelio-Rome-ITALY |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 酶免自動(dòng)分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | NEXGEN FourTM microplate-base immuno-enzymatic automated analyser |
| 規(guī)格型號(hào) | 5000 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1783-2008《酶免自動(dòng)分析儀》 |
| 附件 | |
