| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3222165號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) 愛爾康公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 材料為具有紫外吸收的聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)。由晶體主體、支撐襻兩部分構(gòu)成。晶體主體與襻為相同材料的一片式結(jié)構(gòu)。屈光度范圍：-10.0D～+34.0D。gydjdsj.org.cn型號(hào)/總長(zhǎng)度/光學(xué)直徑：Type01/13.5mm/6.0mm,Type02/13.5mm/6.5mm,Type05/12.0mm/5.5mm。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于替換人眼的晶狀體，適用于成年人在白內(nèi)障摘除術(shù)后無晶體眼的視力矯正。這些晶體將植入囊袋或睫狀溝中。 |
| 注冊(cè)代理 | 愛爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 愛爾康(中國(guó))眼科產(chǎn)品有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.07.22 |
| 有效期截止日 | 2012.07.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Alcon Laboratories, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 6065 Kyle Lane, Huntington, WV 25702 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Sterile UV-Absorbing PMMA Posterior Chamber Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | Type01, Type02, Type05。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4068-2008《人工晶體》 |
| 附件 | |
