| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400196號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | REF10770：1.膠乳試劑(R1)：乳膠顆粒，甘氨酸緩沖液；2.緩沖液：，甘氨酸緩沖液(pH8.3)；3.抗體：抗人HbA1c單克隆抗體(小鼠)，抗鼠IgG抗體(山羊)；4.溶血劑： 疊氮鈉。REF 10771：膠乳試劑：乳膠顆粒，甘氨酸緩沖液。產(chǎn)品有效期：2-8℃避光保存，20個月附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于人全血中糖化血紅蛋白濃度的測定。 |
| 注冊代理 | 德國胡曼生化診斷有限責任公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.01.20 |
| 有效期截止日 | 2015.01.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Human GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Max-Planck-Ring 21,D-65205 Wiesbaden,Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白(HbA1c)測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HbA1c% liquidirect |
| 規(guī)格型號 | 10770：40ml×1/盒； 10771：80ml×1/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM 3613-2010 |
| 附件 | |
