| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3400269號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由R1（緩沖液、TOOS、酶)：磷酸鹽緩沖液0.05mol/L、PH7.8、TOOS7mmol/L、脂肪乙 醇聚乙二醇醚4.8%、抗壞血酸過氧化物酶≥5U/mL ；R2（緩沖液、酶、4-氨基安替比林)：磷酸鹽緩沖液 0.1mol/L、PH7.8、鐵氰化鉀0.30mmol/L、4-氨基安替比 林≥3mmol/L、脲酶≥0.5U/mL、POD≥1U/mL組成。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于檢測人體血清、血漿及尿標本中的尿酸。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.03.05 |
| 有效期截止日 | 2008.03.04 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿酸診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | UA Plus |
| 規(guī)格型號 | 試劑1：6×66ml；試劑2：6×16ml *試劑1：6×258ml；試劑2：6×68ml *試劑1：4×641ml；試劑2：4×278ml |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GEM1644《尿酸診斷試劑盒 UA Plus》 |
| 附件 | |
