| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3661106號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由TVT懸吊系統(tǒng)、推針器和導(dǎo)引器組成，其中TVT懸吊系統(tǒng)包括吊帶和導(dǎo)針。gydjdsj.org.cn吊帶是由不可吸收的藍(lán)色聚丙烯材料制成，導(dǎo)針、推針器和導(dǎo)引器的材料為303不銹鋼。推針器和導(dǎo)引器為非滅菌產(chǎn)品，可重復(fù)使用；TVT懸吊系統(tǒng)為環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品作為尿道中段懸吊帶使用，用于治療因尿道運(yùn)動(dòng)過度和/或內(nèi)括約肌障礙造成的女性壓力性尿失禁(SUI)。 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.05.07 |
| 有效期截止日 | 2014.05.06 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon SARL |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Puits Godet 20, 2000 Neuchatel, Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 無張力經(jīng)陰道的尿道懸吊系統(tǒng)(商品名：TVT family) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | TVT Tension-Free Vaginal Tape System |
| 規(guī)格型號(hào) | 810041、810051、810061、830041、810041A、810041B、810041D、810071、810081、830041B、830041D |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 0642-2010《無張力經(jīng)陰道的尿道懸吊系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
