| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400417號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【組成】AU640生化分析儀主機(jī)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室做血液物質(zhì)含量的檢測。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 英屬維爾京群島科聯(lián)國際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.03.04 |
| 有效期截止日 | 2012.03.04 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：三島奧林巴斯公司生產(chǎn)者名稱由“奧林巴斯公司”變更為“Beckman Coulter BiomedicalK.K.”；生產(chǎn)者地址由“東京都澀谷區(qū)幡之谷2-43-2號(hào)”變更為“Shi juku Monolith,3-1 Nishi-Shi juku ,2-chome, Shi juku, Tokyo”； 生產(chǎn)場所地址由“靜岡縣駿東郡長泉町東野454-1”變更為“454-32Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken,Japan”；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“南京盛世生物工程有限公司”變更為“貝克曼庫爾特商貿(mào)(中國)有限公司”；注冊證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400417號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2400417號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.12.23 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter Biomedical K.K. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Shi juku Monolith,3-1 Nishi-Shi juku , 2-chome, Shi juku, Tokyo |
| 生產(chǎn)場所 | 454-32 Higashino,Nagaizumi-cho,Sunto-gun,Shizuoka-ken,Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 全自動(dòng)生化分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Automated Chemistry Analyzer |
| 規(guī)格型號(hào) | AU640 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0192-2008《全自動(dòng)生化分析儀》 |
| 附件 | |
