| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401235號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) AESKU診斷產(chǎn)品公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒結(jié)構(gòu)、組成：RA/CP測(cè)定微管12X8孔、樣本緩沖液、沖洗緩沖液、陰性質(zhì)控、陽(yáng)性質(zhì)控、臨界質(zhì)控、標(biāo)準(zhǔn)品(6瓶)、酶聯(lián)物、TMB底物、終止液。gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性、定量檢測(cè)人血清中的特異性合成瓜氨酸多肽IgG抗體。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州市康潤(rùn)生物制品開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州市康潤(rùn)生物制品開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.07.31 |
| 有效期截止日 | 2010.07.30 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：德國(guó)AESKU診斷產(chǎn)品公司承產(chǎn)單位地址：德國(guó)Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號(hào) |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | AESKU診斷產(chǎn)品公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 德國(guó)Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號(hào) |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 德國(guó)Wendelsheim市Mikroforum Ring街2號(hào) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | RA/CP酶免試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | RA/CP-Detect |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 3415－2005《邁康準(zhǔn)TMRA/CP酶免試劑盒》 |
| 附件 | |
