| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第1100449號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 捷邁脊柱公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由K氏針、K氏針傳送器、軟組織擴(kuò)張器、Harmony套管、擴(kuò)張器測(cè)深裝置、定位針、固定夾頭、延長(zhǎng)棒、連接臂等組成；材料為17-4PH不銹鋼、ISO 16061中的聚砜、YY/T 0294中牌號(hào)為9Cr18Ni9不銹鋼；非滅菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于脊椎的常規(guī)手術(shù)，暴露手術(shù)部位，提供手術(shù)視野。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 捷邁(上海)醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.01.30 |
| 有效期截止日 | 2015.01.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Zimmer Spine, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5301 Riata Park Court, Building F, Austin TX 78727 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 12708 Riata Vista Circle-Suit B-100，Austin TX 78727 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脊柱產(chǎn)品手動(dòng)工具(商品名：Harmony Port) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Spinal Devices Manual Instruments |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4261-2010《脊柱產(chǎn)品手動(dòng)工具》 |
| 附件 | |
