乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
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乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)企業(yè):威海威高生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)制造及檢定規(guī)程,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:,乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 |
威海市世昌大道312號(hào) |
| 變更日期 |
2009.07.31 |
| 備注 |
變更內(nèi)容：1.說(shuō)明書(shū)變更：見(jiàn)附頁(yè)制造檢定規(guī)程變更：2.6組裝中，將“封板膜2份”變更為“封板膜1份”。包裝標(biāo)簽：根據(jù)說(shuō)明書(shū)內(nèi)容改變進(jìn)行相應(yīng)變更。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用，本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。 |
| 注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3401107號(hào)(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 |
威海威高生物科技有限公司 |
| 地址 |
威海市世昌大道312號(hào) |
| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
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| 有效期 |
2010.11.30 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2006.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
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| 規(guī)格型號(hào) |
48人份/盒、96人份/盒 |
| 附件 | |
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