| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第2400559號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 水平1：氫氧化鈉(0.4%)，表面活性劑， 氯化血紅素；水平2-6：緩沖液、半抗原。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn 產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期24個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于校準(zhǔn)ADVIA(r)生化分析系統(tǒng)上的糖化血紅蛋白測(cè)試法(絕對(duì)糖化血紅蛋白和總血紅蛋白)。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY 10591 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 8365 Valley Pike，Middletown，VA 22645 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白校準(zhǔn)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HbA1c Calibrator |
| 規(guī)格型號(hào) | 貨號(hào)：06628018(T03-3644-01)，6水平，每水平1瓶(水平1:8ml，水平2-6:2.0ml/瓶) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 4103-2010 |
| 附件 | |
