| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461239號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 史賽克Spine公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品采用聚醚醚酮(PEEK)材料制造。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 其內(nèi)部嵌有顯影作用的鈦合金小釘。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于脊柱滑脫、脊柱退性病變、脊柱不穩(wěn)、脊柱翻修等病例。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.11 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“北京醫(yī)藥股份有限公司”變更為“史賽克(北京)醫(yī)療器械有限公司”；注冊(cè)證由"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461239號(hào)"變更為"國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3461239號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.12.17 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | STRYKER SPINE S.A.S. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Z.I. Marticot 33610 Cestas France |
| 生產(chǎn)國（中文) | 法國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ″奧聚合″聚醚醚酮椎間植骨融合系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | O.I.C. Implants |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 3497-46-2004《 ″奧聚合″椎間植骨融合系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
