| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2540105號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由電動主機，包括馬達機身、電池、充電器、各種接頭及其他附件組成，具體部件及描述見附頁。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于關(guān)節(jié)置換，骨科，手足外科手術(shù)過程的鉆，鋸和磨。該產(chǎn)品充電時不能進行工作。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 辛迪思(上海)醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2011.01.21 |
| 有效期截止日 | 2015.01.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Synthes GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Hauptstrasse 24,4437 Waldenburg， Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 動力系統(tǒng)(商品名：PowerDrive) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Power Drive Power Tools |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 3893-2010《動力系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
