| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第1661404號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由面罩罩體，固定頭帶，連接接口及附件靜音漏氣接頭，平臺漏氣閥，復用型管道構(gòu)成。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 依據(jù)尺寸大小不通分為多種規(guī)格型號（見附頁)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于為成年使用者提供持續(xù)正壓通氣和雙水平正壓通氣用的界面連接裝置。 |
| 注冊代理 | 香港偉康醫(yī)療（中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京嘉和通用電子有限公司 |
| 批準日期 | 2005.05.20 |
| 有效期截止日 | 2009.05.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE， PA 15668 |
| 生產(chǎn)場所 | 175 Chastain Meadows Court Kennesaw, GA 30144 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 面罩 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mask |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA0311-2004《面罩》 |
| 附件 | |
