| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403302號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 含有人血清的凍干質(zhì)控血清，有兩種濃度范圍，各成分的靶值和濃度范圍見(jiàn)附帶的靶值單和產(chǎn)品相應(yīng)的產(chǎn)品信息。產(chǎn)品有效期：2-8℃儲(chǔ)存，有效期 24個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線(xiàn)gydjdsj.org.cn 附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外對(duì)免疫檢測(cè)項(xiàng)目的質(zhì)量控制。 |
| 注冊(cè)代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Sandhofer Strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 免疫通用質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | PreciControl Universal |
| 規(guī)格型號(hào) | 4 x 3.0 mL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 2004-2010 |
| 附件 | |
