| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2402116號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成成分:DHEA-S試劑：含熒光素標(biāo)記的兔抗DHEA-S抗體磷酸鹽緩沖液,緩沖液中含有牛血清白蛋白和疊氮鈉.DHEA-S衍生物：含牛堿性磷酸標(biāo)記的DHEA-S磷酸鹽緩沖液,緩沖液中含有牛血清白蛋白和疊氮鈉.DHEA-S校準(zhǔn)品1：含DHEA-S(0.15μg/ml)處理過的人血清,血清中含有疊氮鈉.DHEA-S校準(zhǔn)品2：含DHEA-S(5.0μg/ml)處理過的人血清,血清中含有疊氮鈉.智能卡1張。產(chǎn)品有效期：儲存在2-8℃，有效期12個月。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 專用于EclecticaTM全自動免疫生化一體式分析儀，測定血清或血漿中DHEA-S的濃度。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 上海亞特斯貿(mào)易有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海亞特斯貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.22 |
| 有效期截止日 | 2011.12.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Adaltis Italia S.p. A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy |
| 生產(chǎn)場所 | 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 硫酸脫氫表雄酮檢測試劑盒（磁微粒免疫分析法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EclecticaTM DHEA-S |
| 規(guī)格型號 | 100人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 1095－2007《硫酸脫氫表雄酮檢測試劑盒（磁微粒免疫分析法)》 |
| 附件 | |
