| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2702294號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品包括軟件應(yīng)用程序光盤(pán)、文檔光盤(pán)和用戶手冊(cè)，Centricity Digital Hardcopy的版本號(hào)為V2.0。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Centricity Digital Hardcopy 作為高容量刻錄工作站，主要用于將DICOM醫(yī)學(xué)影像，相關(guān)診斷報(bào)告和分析信息刻錄入CD或者DVD光盤(pán)。CD或者DVD光盤(pán)刻錄工作和盤(pán)面標(biāo)簽由商用外置刻錄機(jī)完成。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.11 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由"GE Healthcare Integrated IT Solutions"變更為"GE Healthcare IT"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2702294號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2702294號(hào)(更)"。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2008.11.12 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | GE Healthcare IT |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 540 W. Northwest Highway, Barrington, IL 60010 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 影像歸檔及傳輸系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Picture archiving and communications system |
| 規(guī)格型號(hào) | Centricity Digital Hardcopy |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1674-2008 《影像歸檔及傳輸系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
