注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第1401462號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由兩室組成,大室(D1)含生理鹽水(154mMNaCl),小室(D2)含7%小牛血清白蛋白。生理鹽水(D1)由添加了無(wú)機(jī)鹽的處理水制得。小牛血清白蛋白(D2)是由添加了牛血清白蛋白、無(wú)機(jī)鹽和防腐劑的處理水制得。產(chǎn)品有效期:冷藏:2-8℃,12個(gè)月。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn
附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品用于稀釋VITROS 5.1 FS全自動(dòng)生化分析儀和VITROS 5600全自動(dòng)生化免疫分析儀上的分析樣品。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
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批準(zhǔn)日期 |
2010.05.24 |
有效期截止日 |
2014.05.23 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Ortho-Clinical Diagnostics,Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
生化分析儀用稀釋液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 2(BSA/Saline) |
規(guī)格型號(hào) |
3袋/包裝 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA 0727-2010 |
附件 | |
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