注冊號
    國藥管械(進)2003第3460479號(更)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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冠狀動脈支架系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
冠狀動脈支架系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):Guidant Corporation(Advanced Cardiovascular Systems, Inc.),產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0041-2003《MULTI-LINK ZETATM 冠狀動脈支架系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結構及組成:該產(chǎn)品由支架和球囊導管二部分組成。其中支架的材料是316L不銹鋼,球囊部分的材料是尼龍,有鉑/依構成的不透X線標志。,冠狀動脈支架系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于有孤立的未經(jīng)任何治療的病變或原有冠狀動脈再狹窄(病變冠脈長≤35mm,直徑2.5至4.0mm)引起有癥狀性的缺血性心臟病患者,以便擴大冠脈冠腔的直徑。也適用于橋血管再狹窄(病變冠脈長≤35mm,直徑2.5至4.0mm)所致缺血性心臟病患者。也適用于在介入治療中失敗患者的急性血管閉塞的治療。
注冊號 國藥管械(進)2003第3460479號(更)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Guidant Corporation(Advanced Cardiovascular Systems, Inc.)
產(chǎn)品性能結構及組成 該產(chǎn)品由支架和球囊導管二部分組成。其中支架的材料是316L不銹鋼,球囊部分的材料是尼龍,有鉑/依構成的不透X線標志。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于有孤立的未經(jīng)任何治療的病變或原有冠狀動脈再狹窄(病變冠脈長≤35mm,
直徑2.5至4.0mm)引起有癥狀性的缺血性心臟病患者,以
便擴大冠脈冠腔的直徑。也適用于橋血管再狹窄(病變冠
脈長≤35mm,直徑2.5至4.0mm)所致缺血性心臟病患者。
也適用于在介入治療中失敗患者的急性血管閉塞的治療。
注冊代理 美國佳騰公司北京代表處
售后服務機構 概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司
批準日期
有效期截止日 2007.03.28
備注 承產(chǎn)單位:Guidant Corporation (AdvancedCardiovascular Systems, Inc.)承產(chǎn)單位地址:26531
Ynez Road Temecula, CA 92591-4628
U.S.A.售后服務機構由“美國佳騰公司北京代表處”變更
為“概騰國際貿(mào)易(上海)有限公司”,注冊證由“國藥
管械(進)2003第3460479號”變更為“國藥管械(進)
2003第3460479號(更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn
變更日期 2006.07.17
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054-2807 U.S.A.
生產(chǎn)場所
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 冠狀動脈支架系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) MULTI-LINK ZETA Coronary Stent System
規(guī)格型號 見附頁
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0041-2003《MULTI-LINK ZETATM 冠狀動脈支架系統(tǒng)》
附件
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