| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3451505號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 尼普洛株式會(huì)社 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 過濾器由過濾膜，主體，管道，接頭及外殼組成。過濾膜由單絲聚酯纖維制成，主體和接頭由聚甲基丙烯酸甲酯制成，管道由聚氯乙烯制成，外殼由環(huán)氧樹脂制成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | FA-40動(dòng)脈過濾器與附于體外循環(huán)的動(dòng)脈線一起使用。該過濾器可以潴留微小氣泡，血小板聚集物和小分子以及大于40μm的微小氣泡，而這些都是術(shù)后神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥的病因。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 尼普洛貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.16 |
| 有效期截止日 | 2013.07.15 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nipro Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3-9-3 Honjo-Nishi,kita-ku,Osaka Japan |
| 生產(chǎn)場所 | AV.Santa Catarina 2580,Vila Sta.Catarina,Sao Paulo,SP Brazil |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 體外循環(huán)動(dòng)脈濾器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Arterial Filter for Extracorporeal Circulation |
| 規(guī)格型號 | FA-40 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0836-2009《體外循環(huán)動(dòng)脈濾器》 |
| 附件 | |
