| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403280號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 貨號(hào)：05223979，1個(gè)ReadyPack 主試劑盒,含 ADVIA CentaurGENT標(biāo)記試劑和固相試劑、2個(gè)ReadyPack 主試劑盒,含 ADVIA Centaur探針洗液2、GENT標(biāo)準(zhǔn)曲線卡。標(biāo)記試劑(5.0mL/試劑盒)：吖啶酯標(biāo)記的慶大霉素衍生物(～0.46ng/mL)，置于含有疊氮鈉(＜0.1%)和防腐劑的磷酸BSA緩沖溶液中；固相試劑(20.0mL/試劑盒)：與順磁性顆粒共價(jià)結(jié)合的鼠單克隆抗慶大霉素抗體(～20μg/mL)，置于含有疊氮鈉(＜0.1%)和防腐劑的磷酸BSA緩沖溶液中；探針清洗液2(22.5 mL/試劑盒)：0.2 N 鹽酸。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期14個(gè)月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量測(cè)定血清或血漿中慶大霉素的濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 慶大霉素測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Gentamicin (GENT) |
| 規(guī)格型號(hào) | 貨號(hào)：05223979，50測(cè)試 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2057-2010 |
| 附件 | |
