| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2403284號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 為凍干狀態(tài)，主要成份為丙戊酸、人血漿、疊氮鈉(＜0.1%)、防腐劑。產(chǎn)品有效期：在2-8°C的環(huán)境中保存，有效期15個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于丙戊酸項目測試的校準(zhǔn)。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 333 Coney Street East Walpole, Massachusetts 02032, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 丙戊酸校準(zhǔn)品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Calibrator 28 |
| 規(guī)格型號 | 貨號：05260521，6瓶低值校準(zhǔn)品(凍干粉)6瓶高值校準(zhǔn)品(凍干粉)5.0mL/瓶、校準(zhǔn)品定值卡條形碼標(biāo)簽；貨號：05259132，2瓶低值校準(zhǔn)品(凍干粉)2瓶高值校準(zhǔn)品(凍干粉)5.0mL/瓶、校準(zhǔn)品定值卡條形碼標(biāo)簽。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2070-2010 |
| 附件 | |
