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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400823號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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促腎上腺皮質(zhì)激素診斷試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
促腎上腺皮質(zhì)激素診斷試劑盒生產(chǎn)企業(yè):Roche Diagnostics GmbH,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2663-2006《促腎上腺皮質(zhì)激素診斷試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:組成:M M-鏈霉親和素包被的磁性微粒; R1 生物素化的抗ACTH的抗體; R2 抗釕標(biāo)記的抗ACTH單克隆抗體。,促腎上腺皮質(zhì)激素診斷試劑盒生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品適用于羅氏全自動免疫分析系統(tǒng)定量測定人體血漿中促腎上腺皮質(zhì)激素的濃度 .
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400823號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Roche Diagnostics GmbH
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:M M-鏈霉親和素包被的磁性微粒; R1 生物素化的抗ACTH的抗體; R2 抗釕標(biāo)記的抗ACTH單克隆抗體。醫(yī)學(xué)全在線
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品適用于羅氏全自動免疫分析系統(tǒng)定量測定人體血漿中促腎上腺皮質(zhì)激素的濃度 .
注冊代理 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
批準(zhǔn)日期 2007.05.22
有效期截止日 2011.05.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國
生產(chǎn)場所 Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim,德國
生產(chǎn)國(中文) 德國
產(chǎn)品名稱(中文) 促腎上腺皮質(zhì)激素診斷試劑盒
產(chǎn)品名稱(英文) ACTH
規(guī)格型號 100 測試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 2663-2006《促腎上腺皮質(zhì)激素診斷試劑盒》
附件
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