| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2400190號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成： 由試劑1、試劑2組成試劑1：磺胺酸 試劑2：亞硝酸鹽 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 此試劑盒應(yīng)用于羅氏診斷全自動生化分析系統(tǒng)，對體內(nèi)血漿或者血清中的直接膽紅素的濃度進行定量檢測。www.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.02.15 |
| 有效期截止日 | 2011.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接膽紅素診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DBIL |
| 規(guī)格型號 | 350 tests A:20.4mL;B:7.4mL |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1646-2006直接膽紅素診斷試劑盒 |
| 附件 | |
