| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2663085號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 大研醫(yī)器株式會社 |
| 產品性能結構及組成 | 本產品由測試球囊、自動充氣球囊(僅B型)、導管、套囊和連接器接口組成。根據(jù)氣囊充氣方式的不同，分為A、B兩型。氣管插管連接器由聚丙烯和丁腈橡膠制成，球囊由聚丙烯制造，導管由硫酸鋇和尼龍11制成，套囊由異戊橡膠制造。采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌有效期為5年。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品用于對患者的支氣管進行區(qū)別性插管，以便在需要進行單肺通氣的操作中隔離左肺或右肺。 |
| 注冊代理 | 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務機構 | 北京市普華永泰科技發(fā)展有限責任公司 |
| 批準日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.18 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 大阪府大阪市中央?yún)^(qū)船越町1－6－6，大阪府大阪市中央?yún)^(qū)道修町3－6－1 |
| 生產場所 | 大阪府和泉市ぁゆみ野2-6-2 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 一次性使用支氣管插管 |
| 產品名稱（英文) | Coopdech Endobronchial Blocker Tube |
| 規(guī)格型號 | BBT-A3060、BBT-B3060、BBT-A3060S、BBT-B3060S、BBT-A3060-EU、BBT-B3060-EU、BBT-A3060S-EU、BBT-B3060S-EU |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1948-2010《一次性使用支氣管插管》 |
| 附件 | |
