| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772457號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由導(dǎo)管體、電極和轉(zhuǎn)接頭組成。導(dǎo)管管體外層絕緣是聚氨基甲酸乙酯，導(dǎo)管末梢部分嵌有鉑電極，詳細(xì)描述見(jiàn)附頁(yè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于將電信號(hào)從心臟傳送到監(jiān)護(hù)設(shè)備中或者將電信號(hào)從外部脈沖發(fā)生器傳送到心臟中。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.08.21 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“美國(guó)巴德國(guó)際有限公司北京代表處”變更為“巴德醫(yī)療器械(北京)有限公司”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772457號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3772457號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2009.07.10 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Bard Electrophysiology a division of C.R.Bard Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 55 Technology Drive Lowell MA 01851 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 臨時(shí)起搏電極導(dǎo)管(商品名：巴德) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | TEMPORARYPACING ELECTRODE CATHETER |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4343-2008《臨時(shí)起搏電極導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
