| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第3702801號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為放射治療計(jì)劃系統(tǒng)，該系統(tǒng)由Oncentra治療計(jì)劃軟件(安裝光盤)和加密狗組成；計(jì)算機(jī)、液晶顯示器、打印機(jī)、不間斷電源、第三方軟件由用戶按"用戶手冊(cè)"的要求配置。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于設(shè)計(jì)放射治療計(jì)劃以便達(dá)到腫瘤治療的目的，治療計(jì)劃提供治療過(guò)程中預(yù)計(jì)的劑量分布估測(cè)，并且在合格醫(yī)療人員的審查和批準(zhǔn)后生成放射治療計(jì)劃。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 香港核通亞太有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 中儀英斯泰克進(jìn)出口公司北京核通醫(yī)療產(chǎn)品維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.09.21 |
| 有效期截止日 | 2014.09.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Nucletron B.V. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands. |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Waardgelder 1, 3905 TH Veenendaal, The Netherlands. |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 放射治療計(jì)劃系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Radiotherapy Planning Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | Oncentra |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 2093-2006《放射治療計(jì)劃系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
