| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2570165號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波圣迪夫醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 臺(tái)式壓力蒸汽滅菌器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1712-2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由滅菌腔、真空泵、蒸汽發(fā)生器 、水箱、水泵、閥門(mén)、控制系統(tǒng)、電源、管路系統(tǒng)組成。 產(chǎn)品應(yīng)能指示滅菌器內(nèi)蒸汽壓力，其指示誤差應(yīng)不超過(guò)± 0.01MPa；在+121℃檔：最高均勻溫度的范圍為+121℃～ +121+3℃；在+134℃檔：最高均勻溫度的范圍為+134℃～ +134+3℃； 滅菌器到達(dá)預(yù)置溫度后，在保溫過(guò)程中滅菌器內(nèi)蒸汽溫度 應(yīng)均勻，最大溫差不大于2℃；滅菌器滅菌時(shí)間可調(diào)節(jié)， 滅菌時(shí)間調(diào)節(jié)范圍為4min～60min，滅菌時(shí)間調(diào)節(jié)誤差應(yīng) 小于預(yù)置值的10％ |
| 有效期 | 2011.05.09 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要適用于醫(yī)療用具、醫(yī)用敷料等滅菌用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | CF23-A、CF18-A、CF17-A、CF16-A、CF12-A、CF08-A |
| 附件 | |
