| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2263668號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要性能：1 光斑直徑：33mm×27mm，偏差不大于10%。2.能量密度：20 J/cm2±10%。3.能量不穩(wěn)定度：優(yōu)于±10%。4 光譜波長范圍：500 ～1000nm之間。5脈沖寬度：單脈沖在10ms-50ms之間；三脈沖(多脈沖)在10-20ms之間。6輸出脈沖能量：178J，偏差不大于10%。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 結(jié)構(gòu)及組成：主機(jī)(包括用戶界面和控制系統(tǒng)、閃光燈驅(qū)動(dòng)電路、冷卻系統(tǒng))；治療手柄；電源線；腳踏開關(guān)；遠(yuǎn)程聯(lián)鎖連接器； |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于脫發(fā)、色素、血管斑三種類型患者的治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.12.31 |
| 有效期截止日 | 2012.12.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cyden Ltd |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Technium 1 Kings Road Swansea SA1 8PH United Kingdom |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Technium 1 Kings Road Swansea SA1 8PH United Kingdom |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 強(qiáng)光輻射治療儀(商品名：iPulse,IFL) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | intense pulse equipment |
| 規(guī)格型號(hào) | i300、i200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/ENG 5073-2008《強(qiáng)光輻射治療儀》 |
| 附件 | |
