| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第1661742號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 庫克泌尿外科公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 尿失禁束帶由綁帶(尼龍搭扣式)、球囊和充氣閥組成。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 綁帶(尼龍搭扣式)為尼龍材料； 球囊由硅膠構(gòu)成； 充氣閥的材料為聚碳酸酯。產(chǎn)品未滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 尿失禁束帶被設(shè)計用于在由于進行外科手術(shù)或者由于神經(jīng)性紊亂時，臨時控制男性尿液失禁。 |
| 注冊代理 | 庫克亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 |
| 批準日期 | 2008.06.26 |
| 有效期截止日 | 2012.06.26 |
| 備注 | 售后服務機構(gòu)由“北京微創(chuàng)介入醫(yī)療裝備有限公司Micro-Tech Medical (Beijing) Co., Ltd.”變更為“庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2008第1661742號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2008第1661742號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2010.05.04 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Urological Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)場所 | 1100 West Morgan Street, Spencer, IN 47460 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿失禁束帶 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cook Continence Cuff |
| 規(guī)格型號 | 200200 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1918-2008《尿失禁束帶》 |
| 附件 | |
