| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2010第2402466號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 貝克曼庫(kù)爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該儀器主要由XL主機(jī)，電源箱，F(xiàn)lowCentre數(shù)據(jù)處理工作站，EXPO32， SYSTEMIIVer3.0軟件組成。其中，流式細(xì)胞分析儀部分由主機(jī)、電源/激光器開關(guān)、樣品區(qū)、傳感器和激光和光學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)部分、鞘液桶、廢物收集部分部分組成；多媒體工作站主要由圖像監(jiān)視器、主機(jī)、顯示器、鼠標(biāo)和鍵盤組成。gydjdsj.org.cnXL-MCL則在上述基礎(chǔ)上,增加32管全自動(dòng)進(jìn)樣系統(tǒng)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該流式細(xì)胞儀與特殊試劑聯(lián)用，在臨床醫(yī)學(xué)上用于對(duì)患者的血液、骨髓、組織細(xì)胞進(jìn)行檢測(cè)分析。 |
| 注冊(cè)代理 | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫(kù)爾特商貿(mào)(中國(guó))有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 有效期截止日 | 2014.08.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd. Fullerton, CA 92835 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 11800 SW 147th Avenue Miami, FL 33196 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 流式細(xì)胞儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Flow Cytometry System |
| 規(guī)格型號(hào) | XL/XL-MCL |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1580-2010《流式細(xì)胞儀》 |
| 附件 | |
