| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3461054號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 南非 Disa 血管科技公司（ClearStream南非分部)/Disa Vascular (Pty) Ltd. ClearStream Technologies Ltd. Soulth Africa Subse |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：支架預(yù)裝在快速交換式輸送球囊導(dǎo)管上，形成球囊擴(kuò)張支架系統(tǒng)。支架材料為鈷鉻合金L605。醫(yī)學(xué)全在線 產(chǎn)品一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于冠狀動(dòng)脈狹窄病變或冠狀動(dòng)脈搭橋術(shù)后狹窄病變；用于PTCA術(shù)后在狹窄或冠脈內(nèi)膜撕裂。 |
| 注冊代理 | 北京吉萌科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京吉萌科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.18 |
| 有效期截止日 | 2010.06.17 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Disa 血管科技公司（ClearStream南非分部)/Disa Vascular (Pty) Ltd. ClearStream Technologies Ltd. Soul |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.Box 13397 · ZA-7705 Mowbray, South Africa |
| 生產(chǎn)場所 | P.O.Box 13397 · ZA-7705 Mowbray, South Africa |
| 生產(chǎn)國（中文) | 南非 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | ChromoFlex球囊擴(kuò)張鈷鉻合金支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ChromoFlex Coronary Stent System |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SOA 1927-2005 《ChromoFlex球囊擴(kuò)張鈷鉻合金支架》 |
| 附件 | |
