| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3251678號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由射頻消融儀、腳踏開關(guān)、電源線、患者接口單元(Global PORT)和遙控裝置組成，產(chǎn)品代碼及描述見附頁。工作頻率440-490KHz，額定輸出功率:100W。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用高頻和溫控技術(shù)，用于患者組織的射頻消融。 |
| 注冊代理 | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.06.21 |
| 有效期截止日 | 2012.06.20 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Stockert GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | B?tzinger Stra?e 72, 79111 Freiburg, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | B?tzinger Stra?e 72, 79111 Freiburg, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 射頻消融儀(商品名：EP-SHUTTLE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | EP-SHUTTLE RF Generator |
| 規(guī)格型號 | EP-Shuttle |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1542-2008《射頻消融儀》 |
| 附件 | |
