| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2008第3463043號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國Stryker Instruments公司 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品為丙烯酸類骨水泥，由粉劑與液劑兩部分組成。粉劑包括：58.3%甲基丙烯酸甲酯－苯乙烯共聚物、11.7%甲基丙烯酸甲酯、30%硫酸鋇；液劑包括：97.4%甲基丙烯酸甲酯、2.6%N，N二甲基苯胺、75±15ppm對苯二酚。滅菌包裝。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產品適用范圍 | 該產品經混合攪拌后使用，適用于椎體病理性骨折的固定。 |
| 注冊代理 | 香港美國史賽克(中國)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 北京醫(yī)藥股份有限公司 |
| 批準日期 | 2008.10.27 |
| 有效期截止日 | 2012.10.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001, USA |
| 生產場所 | 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 不透射線骨水泥(商品名：Spineplex) |
| 產品名稱（英文) | Spineplex Radiopaque Bone Cement |
| 規(guī)格型號 | 詳見附件中的《規(guī)格型號表》。 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 2192-2006 《不透射線骨水泥》 |
| 附件 | |
