| 生產(chǎn)場所 | 上海市金橋出口加工區(qū)桂橋路1201號北側(cè)單元(T52--1) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3321163號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海英邁吉東影圖像設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 上海市金橋出口加工區(qū)桂橋路1201號北側(cè)單元(T52--1) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 體部立體定向適形放療計(jì)劃系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1677-2006 《體部立體定向適形放療計(jì)劃系統(tǒng)及更改單》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由軟件和機(jī)械配件組成，軟件包括圖像預(yù)處理模塊、輪廓勾畫模塊、病例治理模塊、治療計(jì)劃設(shè)計(jì)和評估模塊、治療計(jì)劃輸出模塊及系統(tǒng)設(shè)置與治理模塊；機(jī)械配件包括定位床板、定為框架、立體定位標(biāo)記板、Z型定位標(biāo)記板和重復(fù)定位標(biāo)記桿。體部分次治療定位重復(fù)性誤差不大于2.5mm；定位部分與治療計(jì)劃的坐標(biāo)誤差不大于3mm；計(jì)劃系統(tǒng)靶點(diǎn)劑量值與實(shí)測值的誤差為±5%；圓形準(zhǔn)直器于等中心處射野中心與靶點(diǎn)中心偏差不大于2.5mm；圓形準(zhǔn)直器于等中心處的半影寬度不大于4mm；圓形準(zhǔn)直器泄露線率不大于±5%；計(jì)劃系統(tǒng)和實(shí)際治療的80%等劑量線圍成的面積重合率大于90%。 |
| 有效期 | 2011.11.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.11.14 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 計(jì)劃系統(tǒng)以醫(yī)用直線加速器為基礎(chǔ),對體部腫瘤進(jìn)行放射治療。 |
| 規(guī)格型號 | AngelPlan-2000 |
| 附件 | |
