| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3702315號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品為放射治療計劃系統(tǒng)，產(chǎn)品由軟件安裝光盤和隨機文件組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品為放射治療計劃系統(tǒng)，用于為已指定要采取外部射束調(diào)強放射治療(IMRT)的癌癥患者創(chuàng)建治療計劃。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京威尼匯力醫(yī)療器械有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 醫(yī)科達(dá)(上海)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.10.09 |
| 有效期截止日 | 2013.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Computerized Medical Systems, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1145 Corporate Lake Dr. St.Louis, MO 63132-1716 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 1145 Corporate Lake Dr. St.Louis, MO 63132-1716 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 放射治療計劃系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Monaco RTP System |
| 規(guī)格型號 | Monaco |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1470-2009 《放射治療計劃系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
