| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3300293號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由高壓發(fā)生器, X射線管組件, 束光器, 影像增強(qiáng)器, X射線診斷床,數(shù)字系統(tǒng)組成. |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適合于X射線透視攝影檢查. |
| 注冊代理 | 康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 康達(dá)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.02.10 |
| 有效期截止日 | 2013.02.09 |
| 備注 | 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定，該產(chǎn)品暫緩注冊檢測。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊檢測。經(jīng)檢測合格后方可投入使用。醫(yī)學(xué)全在.線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | General Medical Merate S.p.A. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Partigiani , 25-24068 Seriate-(BG)-Italy |
| 生產(chǎn)場所 | Via Partigiani, 25-24068 Seriate-(BG)-Italy |
| 生產(chǎn)國（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | X射線遠(yuǎn)程控制透視攝影系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | X-ray remote control R&F systems |
| 規(guī)格型號 | OPERA |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)YZB/ITA 4487-2008《X射線遠(yuǎn)程控制透視攝影系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
